Gli antiblastici come causa di morte precoce. Lancet.

Giuseppe Sandro Mela.

2016-09-06.

 

Il Lancet è una delle più stimate riviste mediche. Si è conquistato una fama indiscussa a causa della severità con cui pubblica i suoi articoli.

Giorni fa ha pubblicato un lavoro firmato dal Public Health England e Cancer Research Uk, condotto su 23,000 donne con cancro al seno e circa 10.000 uomini con carcinoma polmonare non a piccole cellule: 9.634 sono stati sottoposti a chemioterapia nel 2014 e 1.383 sono morti entro 30 giorni.

«L’indagine ha rilevato che in Inghilterra circa l’8,4% dei pazienti con cancro del polmone e il 2,4% di quelli affetti da tumore del seno sono deceduti entro un mese dall’avvio del trattamento. Ma in alcuni ospedali la percentuale è di molto superiore alla media riscontrata.»

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«Ad esempio, in quello di Milton Keynes il tasso di mortalità per chemioterapia contro il carcinoma polmonare è risultata addirittura del 50,9%. …. Al Lancashire Teaching Hospitals il tasso di mortalità a 30 giorni è risultato del 28%»

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«Per la prima volta i ricercatori hanno esaminato il numero di malati deceduti entro 30 giorni dall’inizio della chemioterapia, cosa che indica che i medicinali hanno provocato la loro morte, piuttosto che il cancro».

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La medicina è una scienza sperimentale.

Avanza ragionevoli ipotesi di lavoro, le applica e raccoglie diligentemente i risultati. Se questi sono buoni, persevera. In caso contrario rigetta le ipotesi fatte perché non proficue.

In altri termini, la medicina è costretta ad imparare dai propri errori.

Sicuramente gli “errori” in questo campo possono avere drammatici risvolti umani, ma sono inevitabili. Il dolore presente lenisce quello futuro. Non esiste ricerca medica senza il senso e la percezione del futuro.

È notevole che siano stati proprio il Public Health England ed il Cancer Research Uk a sentire il bisogno di rivedere criticamente il proprio operato, raccogliendo una casistica imponente e traendone infine le conseguenze.

Ci si pensi bene.

Questa è l’essenza della metodologia scientifica.

Fare ipotesi. Verificarle. Accettarle se i fatti le corroborino e rigettarle se i fatti le contraddicano.

Quanto è duro accettare che i fatti smentiscano le teorie!

Ma prendere atto della realtà dei fatti è il segno cardine della sanità mentale e del corretto modo di ragionare e comportarsi. È un segno di onestà mentale.

Nota.

È con Jules-Henri Poincaré, ne “La Scienza e l’ipotesi” che la ricerca scientifica ha definitivamente messo a punto il concetto di verifica delle teorie e valutazione delle ipotesi.

Dobbiamo a Kurt Gödel il teorema dei postulati impliciti e quindi a Karl Popper il concetto di accettabilità di una teoria. Sono stati due contributi epocali.

Ricordiamo però come otto secoli prima l’aquinate avesse formulato il principio di “adaequatio rei et intellectus”, che, sostanzialmente, Poincaré, Gödel e Popper hanno traslato dal campo filosofico a quello scientifico.

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30-day mortality after systemic anticancer treatment for breast and lung cancer in England: a population-based, observational study.

Michael Wallington, BA^†, Emma B Saxon, PhD^†, Martine Bomb, PhD, Rebecca Smittenaar, PhD, Matthew Wickenden, BSc, Sean McPhail, PhD, Jem Rashbass, PhD, David Chao, FRCP, John Dewar, FRCR, Prof Denis Talbot, PhD, Michael Peake, FRCP, Prof Timothy Perren, MD, Charles Wilson, MD, Prof David Dodwell, MD.

Lancet Oncology, 17: 1023-1216, 2016.

DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(16)30383-7

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Summary

Background

30-day mortality might be a useful indicator of avoidable harm to patients from systemic anticancer treatments, but data for this indicator are limited. The Systemic Anti-Cancer Therapy (SACT) dataset collated by Public Health England allows the assessment of factors affecting 30-day mortality in a national patient population. The aim of this first study based on the SACT dataset was to establish national 30-day mortality benchmarks for breast and lung cancer patients receiving SACT in England, and to start to identify where patient care could be improved.

Methods

In this population-based study, we included all women with breast cancer and all men and women with lung cancer residing in England, who were 24 years or older and who started a cycle of SACT in 2014 irrespective of the number of previous treatment cycles or programmes, and irrespective of their position within the disease trajectory. We calculated 30-day mortality after the most recent cycle of SACT for those patients. We did logistic regression analyses, adjusting for relevant factors, to examine whether patient, tumour, or treatment-related factors were associated with the risk of 30-day mortality. For each cancer type and intent, we calculated 30-day mortality rates and patient volume at the hospital trust level, and contrasted these in a funnel plot.

Findings

Between Jan 1, and Dec, 31, 2014, we included 23 228 patients with breast cancer and 9634 patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) in our regression and trust-level analyses. 30-day mortality increased with age for both patients with breast cancer and patients with NSCLC treated with curative intent, and decreased with age for patients receiving palliative SACT (breast curative: odds ratio [OR] 1·085, 99% CI 1·040–1·132; p<0·0001; NSCLC curative: 1·045, 1·013–1·079; p=0·00033; breast palliative: 0·987, 0·977–0·996; p=0·00034; NSCLC palliative: 0·987, 0·976–0·998; p=0·0015). 30-day mortality was also significantly higher for patients receiving their first reported curative or palliative SACT versus those who received SACT previously (breast palliative: OR 2·326 99% CI 1·634–3·312; p<0·0001; NSCLC curative: 3·371, 1·554–7·316; p<0·0001; NSCLC palliative: 2·667, 2·109–3·373; p<0·0001), and for patients with worse general wellbeing (performance status 2–4) versus those who were generally well (breast curative: 6·057, 1·333–27·513; p=0·0021; breast palliative: 6·241, 4·180–9·319; p<0·0001; NSCLC palliative: 3·384, 2·276–5·032; p<0·0001). We identified trusts with mortality rates in excess of the 95% control limits; this included seven for curative breast cancer, four for palliative breast cancer, five for curative NSCLC, and seven for palliative NSCLC.

Interpretation

Our findings show that several factors affect the risk of early mortality of breast and lung cancer patients in England and that some groups are at a substantially increased risk of 30-day mortality. The identification of hospitals with significantly higher 30-day mortality rates should promote review of clinical decision making in these hospitals. Furthermore, our results highlight the importance of collecting routine data beyond clinical trials to better understand the factors placing patients at higher risk of 30-day mortality, and ultimately improve clinical decision making. Our insights into the factors affecting risk of 30-day mortality will help treating clinicians and their patients predict the balance of harms and benefits associated with SACT.

Funding

Public Health England.